Vaccinurile Covid-19 au fost responsabile pentru doar cinci la sută din totalul reacțiilor adverse la medicamente raportate în Irlanda anul trecut, conform noilor date publicate de Autoritatea de Reglementare a Produselor de Sănătate (HPRA).
În 2023, s-au înregistrat 400 de cazuri de reacții adverse la vaccinurile Covid-19, o scădere semnificativă față de cele 2.852 de incidente raportate în anul precedent, când aceste reacții reprezentau 26% din totalul raportărilor.
În general, HPRA a înregistrat 7.793 de incidente de reacții adverse la medicamente anul trecut, aceasta fiind a doua cea mai mică cifră anuală din ultimii cinci ani, cu o scădere de 29% față de anul anterior. Comparativ, în 2021 au fost raportate aproape 18.000 de reacții adverse la vaccinurile Covid-19, ceea ce reprezenta aproximativ 70% din toate incidentele din acel an. Creșterea bruscă a raportărilor în 2021 a triplat numărul total de reacții adverse față de 2020.
HPRA a subliniat că raportarea reacțiilor adverse suspectate permite autorităților să monitorizeze siguranța vaccinurilor și să ia măsurile adecvate dacă apar noi informații legate de siguranță. Datele recente arată că aproximativ jumătate din toate rapoartele de reacții adverse din 2023 au fost legate de medicamente antineoplazice, utilizate în tratamentul cancerului, inclusiv medicamente imunomodulatoare, anticorpi monoclonali și tratamente endocrine. În total, au fost înregistrate 3.954 de rapoarte legate de aceste medicamente.
Vaccinurile au fost a doua cea mai mare categorie în ceea ce privește reacțiile adverse, cu 607 incidente raportate, dintre care 400 au fost asociate vaccinurilor Covid-19. Alte categorii majore au inclus medicamentele psiholeptice (527 cazuri), tratamentele pentru boala Parkinson (497 cazuri), medicamentele antiinfecțioase (457 cazuri) și tratamentele pentru boli obstructive ale căilor respiratorii (268 cazuri).
HPRA a raportat, de asemenea, că 140 de pacienți au murit după tratamente cu medicamente suspecte, dintre care 16 decese au fost legate de vaccinuri. Autoritatea a subliniat că numărul de rapoarte nu poate fi folosit ca bază pentru a stabili incidența reacțiilor adverse, deoarece numărul total de reacții sau pacienți care utilizează medicamentele respective nu este cunoscut.
În legătură cu vaccinurile Covid-19, HPRA continuă să monitorizeze cu atenție rapoartele de efecte secundare suspectate, în special cele care au rezultat în decese. Autoritatea a publicat periodic informații rezumative despre reacțiile adverse raportate în urma vaccinării împotriva Covid-19 în Irlanda pe parcursul anului trecut.
Printre cele mai grave incidente, 60 de pacienți au murit după ce au avut reacții adverse la medicamente antineoplazice, iar 26 de decese au fost asociate medicamentelor psiholeptice. Cu toate acestea, HPRA a explicat că decesele pot fi cauzate de progresia bolilor subiacente sau de cauze naturale și nu înseamnă neapărat că medicamentele au provocat decesele. De obicei, este necesară analiza întregului set de date despre un medicament pentru a stabili cauzalitatea.
Raportul anual al HPRA a mai arătat că 84% din rapoartele de reacții adverse au fost trimise de către deținătorii autorizați de comercializare a medicamentelor, în timp ce opt la sută din cazuri au fost raportate de public și șapte la sută de profesioniștii din domeniul sănătății.
În plus, în 2023 au fost raportate 1.267 de cazuri de defecte de calitate la produse medicale, dintre care 332 au fost clasificate drept „risc ridicat”, iar 59 de medicamente au fost retrase de pe piață. HPRA a mai înregistrat și confiscarea a 874.945 de doze de medicamente falsificate sau ilegale, o scădere de nouă la sută față de anul precedent. Produsele confiscate includeau sedative (34%), steroizi anabolizanți (29%), medicamente pentru disfuncția erectilă (10%) și analgezice (5%).
Activitățile de aplicare a legii au dus și la amendarea sau închiderea a 2.348 de site-uri web, listări de comerț electronic sau pagini de social media implicate în vânzarea de produse medicale falsificate sau ilicite anul trecut.
