Cazurile în care nou-născuții au avut nevoie de evaluare sau trimitere pentru un tratament menit să protejeze creierul după lipsa de oxigen reprezintă cea mai numeroasă categorie de notificări primite de autoritatea irlandeză de supraveghere a calității serviciilor medicale. Între septembrie 2024 și septembrie 2026, spitalele au raportat 121 de asemenea situații către Health Information and Quality Authority (HIQA), potrivit datelor prezentate luni, 26 octombrie.
Cifrele fac parte din sistemul obligatoriu de raportare a incidentelor grave de siguranță a pacienților, introdus în septembrie 2024. Ele descriu situații care trebuie aduse la cunoștința autorității și analizate, nu 121 de erori medicale demonstrate. Această distincție este esențială: tratamentul respectiv poate fi necesar din cauza unor complicații apărute înainte, în timpul sau după naștere, fără ca simpla trimitere la tratament să stabilească o culpă a personalului medical.
Procedura, numită hipotermie terapeutică neonatală, presupune răcirea controlată a corpului bebelușului pentru a limita afectarea creierului. Este utilizată în anumite cazuri de encefalopatie hipoxic-ischemică, o afecțiune provocată de reducerea aportului de oxigen sau sânge către creier. Serviciul public de sănătate HSE o descrie drept tratamentul standard pentru nou-născuții la termen care prezintă forme moderate sau severe ale acestei afecțiuni.
Ce arată celelalte raportări
După categoria referitoare la hipotermia terapeutică, cele mai numeroase notificări au vizat 56 de decese neintenționate și neașteptate considerate direct legate de un tratament medical. A treia categorie ca frecvență a cuprins decese neașteptate și neintenționate ale bebelușilor, fără ca datele prezentate să precizeze aici numărul exact.
În evidențele analizate au mai fost incluse 14 decese neașteptate ale unor pacienți considerați sănătoși, survenite în legătură cu intervenții chirurgicale programate, opt decese asociate unor erori de medicație, opt suspiciuni de sinucidere și trei decese ale unor femei însărcinate sau care născuseră recent. Categoriile sunt definite juridic și medical; ele nu pot fi însumate pentru a calcula o rată generală a erorilor din spitalele irlandeze.
În special în cazul nou-născuților, notificarea este declanșată de o situație clinică prevăzută de lege. HIQA precizează că trebuie raportat un bebeluș care, în opinia medicului, are nevoie de hipotermie terapeutică sau este trimis pentru acest tratament. Intră în aceeași categorie de obligații și anumite situații în care terapia este luată în considerare, dar nu poate fi aplicată din cauza gravității stării copilului.
Prin urmare, cifrele nu arată câți copii au rămas cu leziuni permanente, câți s-au recuperat ori câte situații au rezultat din îngrijiri necorespunzătoare. Pentru asemenea concluzii ar fi necesare informații clinice și investigații individuale, care nu reies din bilanțul notificărilor.
Cum sunt investigate incidentele
Legea privind siguranța pacienților și comunicarea deschisă a incidentelor, adoptată în 2023, a intrat în vigoare la 26 septembrie 2024. Ea obligă furnizorii de servicii medicale publice și private să raporteze anumite evenimente grave autorității competente, de regulă în cel mult șapte zile de la momentul în care au luat cunoștință de incident.
Fiecare notificare este examinată de un inspector HIQA și evaluată în funcție de risc. Autoritatea poate cere documente și explicații suplimentare, poate solicita asigurări privind măsurile de protecție a pacienților sau poate desfășura inspecții. Raportarea nu înlocuiește ancheta clinică a spitalului și nici obligația acestuia de a comunica deschis cu persoanele afectate.
Peste 55% dintre notificările primite de la intrarea în vigoare a legii au necesitat o formă de urmărire din partea HIQA. La momentul datelor prezentate, autoritatea solicitase informații sau asigurări suplimentare în 145 de cazuri, iar alte nouă se aflau în proceduri de escaladare. Patru cazuri erau încă analizate de inspectori.
În alte 56 de cazuri, reprezentând 24,7% din totalul raportărilor, examinarea fusese închisă, dar informațiile au fost păstrate pentru eventuale inspecții viitoare. Doar 12 notificări, echivalentul a 5,3%, nu au necesitat urmărire suplimentară, deoarece informațiile inițiale au fost considerate suficiente.
Dintre cele 145 de situații pentru care au fost cerute clarificări, 64 priveau bebeluși trimiși pentru hipotermie terapeutică, 28 se refereau la decese neașteptate ale bebelușilor și alte 28 la decese neașteptate considerate direct legate de un tratament medical. Solicitarea de clarificări nu echivalează, în sine, cu o constatare de neglijență.
Un purtător de cuvânt al HIQA a subliniat că aceste cifre reprezintă situația la un anumit moment, deoarece analiza notificărilor continuă. Autoritatea a efectuat și inspecții pornind de la evaluarea unor raportări, dar a precizat că nu toate inspecțiile respective au avut exclusiv această origine.
Ce drepturi au pacienții și familiile
Una dintre schimbările importante aduse de lege este obligația de comunicare deschisă în cazul incidentelor prevăzute expres. Spitalele trebuie să explice pacienților sau familiilor, după caz, ce s-a întâmplat, ce informații sunt cunoscute și ce măsuri urmează. HSE a actualizat în 2025 propria politică în acest domeniu, insistând asupra comunicării sincere, rapide și empatice și asupra sprijinului acordat celor afectați.
Pentru părinții unui copil care a avut nevoie de îngrijiri intensive după naștere, existența unei notificări către autoritate nu oferă singură răspunsul la întrebările privind cauza complicațiilor sau prognosticul copilului. Explicațiile medicale trebuie cerute echipei care a acordat îngrijirea, iar atunci când există un incident notificabil, procesul formal de comunicare și examinare trebuie respectat.
HIQA insistă că responsabilitatea de a învăța din incidente și de a lua măsuri corective aparține fiecărui furnizor de servicii medicale. În urma raportărilor din primii doi ani de aplicare a legii, autoritatea continuă să solicite informații, să urmărească răspunsurile spitalelor și să folosească datele în activitatea sa de inspecție.
